Richiamato il contraccettivo orale Tydemy, la FDA avverte che una ridotta efficacia può provocare gravidanze inaspettate

Aug 14, 2023

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Lupine Pharmaceuticals ha richiamato due lotti del contraccettivo orale Tydemy a causa della ridotta efficacia che potrebbe provocare gravidanze inaspettate per gli utilizzatori.

La FDA ha affermato che le pillole sono state ritirate volontariamente dopo che i produttori si sono resi conto che la contraccezione orale conteneva un livello ridotto di acido ascorbico, un ingrediente del prodotto, e alti livelli di una "nota impurità".

L'azienda ha affermato che i bassi livelli di acido ascorbico "potrebbero potenzialmente influire sull'efficacia del prodotto, il che potrebbe potenzialmente provocare una gravidanza inaspettata". Tuttavia, la FDA ha osservato di non aver ricevuto alcuna segnalazione di "eventi avversi legati all'utilizzo di questo prodotto".

Lupine Pharmaceuticals, Inc. emette un richiamo volontario a livello nazionale di 2 lotti di Tydemy (FDA)

La Federal Food and Drug Administration ha avvertito che i lotti ritirati del Tydemy potrebbero provocare gravidanze. (iStock)

I lotti ritirati delle pillole Tydemy, un contraccettivo combinato con prescrizione di estrogeni e progestinici, sono i lotti L200183 e L201560 e sono stati distribuiti dalle farmacie negli Stati Uniti dal 3 giugno 2022 al 31 maggio 2023. I consumatori possono trovare il numero di lotto sul sito lato dell'etichetta.

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Secondo la FDA, sono state ritirate dal mercato complessivamente 4.179 confezioni di contraccettivi orali.

Le persone che attualmente stanno assumendo molti dei farmaci ritirati sono invitate a continuare a prendere le loro pillole ma a cercare immediatamente un'alternativa dal proprio medico.

Una donna prende la pillola successiva dalla confezione mensile della pillola contraccettiva. (Annette Riedl/picture Alliance tramite Getty Images)

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Questo non è il primo richiamo volontario di Lupine Pharmaceuticals.

Nel dicembre dello scorso anno, Lupin ha richiamato un lotto di compresse di Quinapril USP da 20 milligrammi e tre lotti di compresse di Quinapril USP da 40 milligrammi a causa della potenziale presenza di un'impurità nitrosamina.

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Sarah Rumpf-Whitten è una scrittrice del team delle ultime notizie per Fox News Digital. Puoi raggiungerla su Twitter all'indirizzo @s_rumpfwhitten.

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