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I consumatori stanno entrando in un mondo sotterraneo di miscele iniettabili fai da te di peptidi semaglutide e tirzepatide per la perdita di peso.
Alla disperata ricerca di una fonte economica della nuova generazione di potenti farmaci anti-obesità, alcune persone si sono rivolte a una tecnica potenzialmente pericolosa: mescolare il proprio semaglutide (Ozempic, Wegovy) o tirzepatide (Mounjaro) a casa.
Gli autocostruttori acquistano le materie prime, principi attivi farmaceutici di origine misteriosa e di sicurezza ignota, online, senza prescrizione medica. Anche se questi materiali portano etichette di avvertenza – “solo per la ricerca” o “non consentito per l’uso negli esseri umani” – ciò non ha fermato persone come Carlos Alvarez, 58 anni. Modera un forum su Internet dedicato alla ricerca di fonti di tirzepatide, il principio attivo ingrediente nel farmaco di successo Mounjaro. Nella sua casa a Phoenix, in Arizona, Alvarez ricostituisce la polvere di tirzepatide liofilizzata con acqua sterile, creando una soluzione che inietta sotto la pelle.
Alvarez, che ha il prediabete, si sentiva frustrato dal fatto che il suo assicuratore non avrebbe coperto Mounjaro, il farmaco che secondo lui sarebbe stato il miglior rimedio per i suoi alti livelli di zucchero nel sangue. Il costo, dice, era “astronomico”. Volendo evitare “la misericordia di un sistema medico che sento mi abbia lasciato senza aiuto… ho seguito l’intero percorso fai-da-te. E comunque è nella mia natura."
Ma gli esperti dicono che ciò che stanno facendo Alvarez e altri comporta molti rischi.
“Non è sicuro farlo nella tua cucina. Non è affatto sicuro", afferma Stephanie Young Moss, PharmD. Il dottor Young Moss è un farmacista qualificato e consulente sanitario. Pur riconoscendo che “le persone sono disperate” per i farmaci anti-obesità rivoluzionari, ha espresso sospetto nei confronti di qualsiasi venditore che venderebbe farmaci contrassegnati “solo a scopo di ricerca” direttamente ai consumatori.
“Chi c'è dietro questo sito web? Dove prendono questo farmaco? È la forma giusta? È pulito, è sterile?
Anche la Food and Drug Administration (FDA) statunitense mette in guardia i consumatori da questa pratica.
In una dichiarazione, la FDA ha affermato che “i peptidi commercializzati come 'venduti per uso di ricerca'... comportano rischi significativi per i pazienti perché non sono stati esaminati dalla FDA prima di essere commercializzati per garantire sicurezza, efficacia o qualità, e sono ottenuti senza una prescrizione o una svista del prescrittore”.
Scott Brunner, amministratore delegato dell'Alliance for Pharmacy Compounding, afferma che ricostituire tali farmaci a casa è un'idea rischiosa. "Il consiglio ovvio per chiunque acquisti semaglutide a livello di ricerca (o qualcosa che pretende di essere semaglutide - come fanno a saperlo?) online senza prescrizione medica e si autosomministra, è: non farlo."
Spinta dall’enorme clamore sui social media, la domanda di semaglutide e tirzepatide è salita alle stelle, provocando carenze nonostante i prezzi molto alti. Al momento della stesura di questo articolo, una prescrizione Mounjaro costava oltre $ 1.000 al mese nella maggior parte delle farmacie e può essere difficile trovare una copertura assicurativa per il farmaco, soprattutto per chi non ha diabete. I costi elevati e l’accesso incoerente hanno già spinto alcuni utenti a procurarsi i farmaci da una varietà di fonti, comprese le farmacie online, che possono legalmente mescolare versioni fuori marchio dei farmaci più diffusi. Alla fine di maggio, la FDA statunitense ha messo in guardia i consumatori dal semaglutide preparato, di cui l’organizzazione non valuta la sicurezza o l’efficacia.
Gli amanti del fai-da-te stanno facendo un ulteriore passo avanti e stanno prendendo in mano la pratica della composizione dei farmaci.
Il processo fai-da-te inizia con semaglutide o tirzepatide liofilizzato (liofilizzato), una forma in polvere del principio farmaceutico attivo (API) utilizzato in Ozempic o Mounjaro. Utilizzando siringhe da insulina e fiale di vetro sterili, i "farmacisti" fai-da-te mescolano il principio attivo in polvere con acqua batteriostatica, che è stata formulata per prevenire la crescita di batteri. La ricostituzione del farmaco in questo modo crea una soluzione liquida, presumibilmente l'equivalente del farmaco di marca, che può quindi essere iniettata sotto la pelle. Le istruzioni per queste iniezioni fatte in casa possono essere trovate su TikTok, YouTube e altrove su Internet.