Wren Labs lancia la biopsia liquida per tumori neuroendocrini in Asia e lavora all'ampliamento del menu di test

Jul 27, 2023

NEW YORK – Dopo aver appena firmato un accordo di distribuzione per i suoi test diagnostici per biopsia liquida per tumori neuroendocrini in Cina, Wren Laboratories sta conducendo studi clinici su un test diagnostico per il cancro alla prostata, proseguendo al contempo con un’ulteriore espansione globale.

L'azienda con sede a Branford, nel Connecticut, è stata impegnata ad ampliare la distribuzione del suo test diagnostico per tumori neuroendocrini NETest e del test associato NETest PPQ per prevedere la risposta alla terapia con radionuclidi recettoriali peptidici (PRRT) negli Stati Uniti e in Messico, mentre fa avanzare la sua pipeline di farmaci per la prostata, il seno test per il cancro del polmone e del colon.

Oltre a Messico e Cina, Wren è anche in trattative iniziali con un laboratorio in Giappone per un altro accordo di distribuzione e sta tenendo d'occhio altre parti del mondo, secondo Daniel Buck, direttore generale di Wren.

Wren si concentra sull'mRNA tumorale circolante come biomarcatore diagnostico. Sebbene le mutazioni del DNA, i cambiamenti epigenetici e le proteine ​​costituiscano tutti utili biomarcatori di vari processi tumorali, Mark Kidd, direttore scientifico e di laboratorio del Wren, ha affermato di considerare l'RNA come la scelta più informativa. "Alla fine il segnale, il messaggio che le cellule ricevono, proviene dall'RNA", ha detto.

Kidd e Irvin Modlin, ora consulente clinico e scientifico per Wren Labs, fondarono l'azienda 10 anni fa sulla base della ricerca che i due avevano condotto all'Università di Yale sui tumori neuroendocrini.

Questi tumori rari comprendono circa il 2% di tutti i tumori e possono essere difficili da trattare poiché i sintomi ormonali spesso associati ad essi possono ritardare una corretta diagnosi, portando ad un ampio bisogno insoddisfatto di strumenti diagnostici migliori.

Kidd, Modlin e i loro colleghi hanno scoperto una firma di 51 geni caratteristica dei NET, che costituisce la base del NETest. Per questo, Wren misura l’espressione di questi geni nel sangue tramite PCR quantitativa (qPCR) e analizza i risultati utilizzando un algoritmo proprietario per calcolare la probabilità che un paziente abbia un tumore o una neoplasia neuroendocrina.

Kidd ha spiegato che il test è reso ancora più utile dall'aggiunta di NETest PPQ, che predice la risposta PRRT in base all'espressione di un sottoinsieme di otto geni del NETest e al grado istologico del tumore, classificando i pazienti come "responder" o "non-responder".

"È utile monitorare se la terapia funziona o meno, ma probabilmente è più prezioso identificare se qualcuno dovrebbe essere trattato", ha detto.

Kidd ha paragonato l'mRNA associato al NET a un ago in un pagliaio e ha affermato che la qPCR ha consentito ai ricercatori di Wren di isolare il segnale del cancro dal rumore di fondo. "Abbiamo scoperto che amplificare il segnale utilizzando la PCR era un ottimo modo per trovare quell'ago", ha detto.

Altri sviluppatori di test sul cancro sembrano essere d’accordo. Il test ColoAlert di Mainz Biomed per il cancro del colon-retto, ad esempio, e il kit di sottotipizzazione del cancro al seno di Apis Assay Technologies sono entrambi basati sulla PCR. A differenza dei kit di Apis e Wren, tuttavia, ColoAlert è un test multianalita che analizza il DNA e le proteine ​​oltre all'mRNA.

"Le tre diverse modalità sono complementari, perché interrogano alterazioni o segnali a diversi livelli molecolari e fenotipici, indicando in definitiva la presenza di cancro", ha affermato via e-mail Guido Baechler, CEO di Mainz Biomed. "La combinazione di questi aumenta la sensibilità e la specificità del rilevamento e consente prestazioni superiori nelle diverse fasi della malattia."

Baechler ha aggiunto che Mainz Biomed sta anche valutando il microbioma umano come un altro potenziale biomarcatore per i suoi test sul cancro.

Apis adotta inoltre un approccio indipendente dai biomarcatori per lo sviluppo dei test, avendo costruito una pipeline di test che comprende DNA, ctDNA, mRNA, miRNA, RNA non codificante, proteine, prodotti di metilazione e modifiche proteiche. "La selezione di un biomarcatore specifico è guidata da vari fattori, tra cui la sua applicabilità allo scopo previsto, la sua capacità di individuare con precisione lo stato patologico di interesse e la sensibilità e specificità che offre", ha affermato in una e-mail un portavoce dell'azienda.