La FDA avverte dell'uso di modulatori selettivi del recettore degli androgeni (SARM) tra adolescenti e giovani adulti

Aug 18, 2023

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La Food and Drug Administration statunitense avverte i consumatori che continua a ricevere segnalazioni di eventi avversi relativi ai modulatori selettivi dei recettori degli androgeni, comunemente chiamati SARM. I post sui social media di influencer e venditori di SARM contribuiscono alla disponibilità e alla promozione di questi prodotti pericolosi.

Mirati ad adolescenti e giovani adulti, i video sulle piattaforme di social media pubblicizzano i SARM come un modo semplice e veloce per migliorare l’aspetto fisico, aumentare la massa muscolare o aumentare le prestazioni atletiche.

I SARM, che sono sostanze chimiche che imitano gli effetti del testosterone e degli steroidi anabolizzanti, non sono approvati dalla FDA. I venditori online e gli influencer dei social media utilizzano i social media per far sembrare i SARM sicuri ed efficaci.

La realtà è che i SARM sono potenzialmente pericolosi. La FDA continua a ricevere segnalazioni di eventi avversi associati all’uso della SARMS. Il numero reale di consumatori che hanno subito eventi avversi è probabilmente più elevato a causa della sottostima. Poiché non si tratta di farmaci approvati, i consumatori potrebbero essere riluttanti a segnalare gli eventi avversi o potrebbero non essere consapevoli di poter segnalare gli eventi avversi che sperimentano. Inoltre, potrebbero non sapere che i loro sintomi sono causati dal prodotto.

Studi e rapporti mostrano che i SARM sono associati a problemi di salute gravi o potenzialmente letali, come:

Sebbene i SARM siano spesso commercializzati come integratori alimentari o “venduti solo a scopo di ricerca”, sono considerati farmaci non approvati.Al momento i SARM non possono essere commercializzati legalmente negli Stati Uniti come integratore alimentare o farmaco.Questi prodotti sono spesso venduti senza avvertenze sulle etichette, portando potenzialmente i consumatori a credere che i prodotti siano sicuri.

La FDA raccomanda ai consumatori di parlare con un operatore sanitario sull'uso di qualsiasi prodotto per aumentare la massa muscolare o migliorare le prestazioni atletiche.

Nel corso degli anni la FDA ha emesso lettere di avvertimento alle aziende che vendono prodotti non approvati commercializzati come SARM. La FDA ha anche perseguito azioni penali nei confronti dei distributori di questi prodotti.

Poiché si tratta di prodotti farmaceutici non approvati con effetti collaterali potenzialmente pericolosi e non sono stati esaminati dalla FDA per quanto riguarda la sicurezza o l’efficacia, i consumatori dovrebbero essere avvisati di non utilizzare i SARM. I consumatori dovrebbero consultare un operatore sanitario se riscontrano effetti collaterali che ritengono possano essere associati all'uso di un prodotto SARM.

La FDA incoraggia gli operatori sanitari e i consumatori a segnalare qualsiasi evento avverso correlato all'uso dei prodotti SARM al programma MedWatch Adverse Event Reporting della FDA. Per presentare una segnalazione, utilizzare il modulo di segnalazione volontaria online MedWatch. Il modulo compilato può essere inviato online o via fax al numero 1-800-FDA-0178.

Ulteriori indicazioni su come segnalare problemi con i prodotti sono disponibili nel documento FDA 101: How to Use the Consumer Complaint System e MedWatch.

Inoltre, puoi contattare il coordinatore locale dei reclami dei consumatori: Consumer Complaint Coordinators.

26/04/2023